摘要：談癌色變，惡性腫瘤(癌癥)給全人類帶來說不盡的磨難和痛苦，其死亡率高達87%。據世界衛生組織數據顯示，癌癥已經成為僅次于心血管疾病的全球第二大致死病因，每天大概會有2.2萬人因患癌癥而去世，它已經嚴重的威脅了人類的健康和生命。本文重點介紹抗癌藥物全球市場現狀、國內市場概況和主流的靶向藥物。

　　隨著我國老齡化程度的提升、環境污染問題的加劇以及人們生活方式的改變等復合因素影響，國內癌癥患者逐年增加，帶動抗癌藥市場的增長。據國際癌癥研究機構(IARC)報告稱，2018年全球新增癌癥病例將達到1810萬人，其中就有960萬人死亡，占比高達53%。亞洲新增病例中占比將近50%，死亡人數高達50%，尤其是中國的發病率及死亡率更是高居世界第一。

　　全球抗癌藥的市場現狀

　　全球抗癌藥的市場規模較大，其增長速度遠高于醫藥行業市場的平均水平。據《2018年全球癌癥趨勢》報告中顯示，2017年全球的癌癥治療及輔助治療費用高達1330億美元，同比增長約12.5%。美國、日本和歐洲五國(德、英、法、意、西班牙)的抗癌治療費用占全球治療費用的74%，其中美國占比46%，抗癌治療費用和輔助治療費用合計約為610億美元。隨著發展中國家對醫療質量要求的提高，未來五年，全球的抗癌藥市場預計將增加至1800-2000億美元。

圖1：全球癌癥治療及輔助治療費用

資料來源：Global Oncology Trends 2018

　　抗癌藥物研發投入較大，成功率卻很低，試驗周期較長。不算化合物研發的成功率，僅僅從臨床試驗I期到獲批上市售賣來看，它的成功率不到5%，低于其他藥物研發平均成功率的7%，所以市場上很少存有小型抗癌藥的研發企業，即使存在也免不了被跨國企業收購的命運。目前，全球抗癌藥的龍頭企業為羅氏，據年報顯示該公司2018年公司的營業收入為581.21億美元，較2017年增長7%，同年研發的投入高達112億美元，約占公司營業收入的19.3%，公司擁有美羅華/利妥昔單抗、阿瓦斯汀、帕妥珠單抗和赫賽汀4個重磅抗癌藥。緊跟其后的默沙東、輝瑞、百事美施貴寶、安進、艾伯維等在國際上也具備較強的研發實力。

　　中國抗癌藥的市場概況

　　我國是癌癥大國，發病人數逐年持續上升，是抗癌負擔最重的國家。近年來，我國的癌癥市場規模不斷擴大，據國元證券研究中心數據顯示，2017年我國抗癌藥市場規模高達1268億元，較上年增長14.27%，預計未來五年抗癌藥市場年復合增長率為12.30%，在2022年中國的抗癌藥市場規模將高達2264.61億元。其中肝癌、肺癌、結直腸癌、消化系統腫瘤和乳腺癌等是我國發病率較高的惡性腫瘤，乳腺癌位居女性發病第一位，而肺癌為男性發病首位。

圖2 中國抗癌藥市場規模

(資料來源：國元證券研究中心)

　　國內生產抗腫瘤藥的上市公司中恒瑞醫藥為龍頭企業，據公司年報顯示，恒瑞醫藥2018年總營收為174.18億元，同比增長25.89%，其中研發投入為26.7億元，占營業收入的15.33%。目前公司的主要產品多為抗癌仿制藥，其中抗腫瘤創新藥吡咯替尼和阿帕替尼已獲得CDE(藥品審評中心)批準，還有多款正處于研發階段的抗腫瘤產品如：PD-L1單抗、PD-1單抗、AR抑制劑、CDK4/6抑制劑和PARP 抑制劑等，預計未來三年將陸續獲批。其他生產抗癌藥的上市公司還有海正藥業、神奇制藥、誠意藥業、譽衡藥業和太極集團等，這些公司在國內也具備很強的研發實力。

　　靶向藥占據近半壁江山

　　從抗癌藥物種類來看，靶向藥物占據了半壁江山。據統計在1997-2017年期間，FDA(美國食品和藥物管理局)共批準了141個抗腫瘤藥物上市不含輔助藥物，其中生物制品35個，化學藥物106 個。化藥中分子靶向藥物就有56個，占抗腫瘤化藥的52.8%。靶向藥物由于其毒副作用小、特異性高等優勢，對于治療腫瘤有顯著療效，被醫學界譽為最有希望“攻克”癌癥的藥物，已經成為近幾年抗腫瘤新藥的主流。

圖3 1997-2017年FDA批準的抗癌藥物分類

（資料來源：前瞻產業研究院）

　　總結

　　癌癥作為中國乃至全球的高發性疾病，時刻威脅著人們的生命健康安全，近年來由于患病人數逐年增大，市場需求遠遠得不到滿足。靶向藥物的出現為腫瘤患者帶來了生存的希望，人們相信隨著小分子靶向治療的發展，未來不再是談癌色變的狀態，癌癥或將不再是不治之癥。