近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《2021年度藥品審評報(bào)告》。報(bào)告顯示，藥審中心2021年審結(jié)創(chuàng)新藥注冊申請1744件，審評通過創(chuàng)新藥47個，再創(chuàng)歷史新高。

　　在創(chuàng)新藥注冊申請審結(jié)方面，2021年審結(jié)創(chuàng)新藥注冊申請1744件(943個品種)，同比增長67.85%。以藥品類型統(tǒng)計(jì)，創(chuàng)新中藥55件(55個品種)，同比增長52.78%;創(chuàng)新化學(xué)藥1085件(484個品種)，同比增長45.44%;創(chuàng)新生物制品604件(404個品種)，同比增長135.02%。

　　從批準(zhǔn)/建議批準(zhǔn)情況看，2021年批準(zhǔn)/建議批準(zhǔn)創(chuàng)新藥注冊申請1628件(878個品種)，同比增長67.32%。以藥品類型統(tǒng)計(jì)，創(chuàng)新中藥39件(39個品種)，同比增長39.29%;創(chuàng)新化學(xué)藥1029件(463個品種)，同比增長44.32%;創(chuàng)新生物制品560件(376個品種)，同比增長141.38%。

　　從藥品種類來看，這些上市創(chuàng)新藥主要集中于新冠病毒疫苗和新冠肺炎治療、中藥、罕見病等領(lǐng)域。譬如，首家獲批的國產(chǎn)腺病毒載體新冠病毒疫苗——重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)，我國首家獲批擁有自主知識產(chǎn)權(quán)新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物——安巴韋單抗注射液(BRII-196)、羅米司韋單抗注射液(BRII-198)等。