高血壓是一種常見的慢性疾病，遺傳、年齡以及不良生活方式都是導致患該病的因素，目前我國高血壓患者已逼近3億，且近年發病率還在逐年遞增，并呈現年輕化趨勢。新的調查數據顯示，我國成人高血壓患病率為27.9%，也就是說在3位成人中，有1例即為高血壓患者。

　　目前治療高血壓主要依靠改善生活方式以及通過藥物進行治療。其中常用的治療藥物包括鈣通道阻滯劑(CCB)、血管緊張素轉換酶抑制劑(ACEI)、血管緊張素受體拮抗劑(ARB)、利尿藥以及β-受體阻滯劑等。

　　龐大的高血壓病患的用藥需求，推動了抗高血壓藥物市場不斷增長。據沙利文研究院數據，我國抗高血壓藥物市場的規模不斷增大，2019年約為885億元，2021年的抗高血壓藥物市場規模突破千億元。隨著政策鼓勵高血壓等慢病管理，以及我國人口老齡化、生活習慣改變，預計不斷增多的高血壓患者還將帶動抗高血壓藥物市場增長，未來空間廣闊。

　　面對千億抗高血壓藥物市場，眾多國內外醫藥企業都在爭相布局這一賽道，力圖分羹市場大蛋糕。

　　近日消息，樂普制藥以仿制4類報產的纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)進入行政審批階段，有望于近日獲批上市。纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)為復方降壓藥，原研為諾華，該藥2020年在中國公立醫療機構及中國城市實體藥店終端銷售額合計超過25億元。目前國內已有9家本土企業的該品種批產并視同過評，不過有10多家藥企的該產品上市申請在審中，樂普制藥該產品注冊辦理狀態已變更為“在審批”，若順利獲批將視同過評。

　　7月6日，華潤雙鶴發布公告稱，全資子公司華潤賽科收到了國家藥監局頒發的纈沙坦片《藥品注冊證書》，批準該藥品生產。纈沙坦片由諾華研制開發，2001年7月18日在美國批準上市，用于治療輕、中度原發性高血壓。在國內市場上，中國大陸境內已批準上市的纈沙坦片生產企業包括含華潤賽科在內有8家。根據米內網數據顯示，2021年國內醫療市場纈沙坦片銷售總額(終端價)為1.43億元人民幣，其中華海藥業、常州四藥制藥、諾華占據主要市場份額。

　　7月4日，NMPA信息顯示，華海藥業以仿制4類報產的氯沙坦鉀氫氯噻嗪片獲批上市，視同過評。氯沙坦鉀氫氯噻嗪片為高血壓復方制劑，2021年在中國公立醫療機構和中國城市實體藥店終端銷售額合計超過18億元。國內市場上，目前除了原研廠家默沙東以外，還有6家國內企業擁有生產批文。其中，包括華海藥業在內的4家企業品種已過評。

　　值得一提的是，在各家藥企積極布局的背后，市場游戲規則有變：近年開展的帶量采購、醫保談判對抗高血壓藥物市場影響巨大，藥品降價成為大趨勢，藥企們正爭相開展過評工作，以拿到“入場券”爭取進入集采和醫保獲得更多市場份額。業內坦言，高血壓市場雖然大，但不如從前了，因為能夠操作的空間有限，“如果不能進醫保基本上只能通過院外進藥房。”

　　文章來源：制藥網