摘要：隨著我國出生率的不斷下降及不孕不育癥的高發，輔助生殖技術也越來越受到人們的重視，本文將重點分析輔助生殖技術行業政策及發展現狀。

　　近年來，我國輔助生殖行業高速發展，政策起到了主導作用。行業政策由緊到松，進一步推動了我國醫療機構開展輔助生殖技術，同時二胎政策的全面開放也刺激了行業的發酵。截止2016年我國衛生部審批的可以開展輔助生殖技術的醫療機構有451家，隨著需求的不斷增長，技術的不斷進步，預計2020年將會有550家機構取得輔助生殖技術牌照。

　　針對輔助生殖技術的政策由緊到松 政策導向利好技術的推廣

　　1988中國首例試管嬰兒在北京大學第三醫院誕生，在之后的10多年間，試管嬰兒技術在我國快速發展，但一直未出臺的詳細的法律法規，隨著試管嬰兒等輔助生殖技術應用的不斷增多，頒布相應的規章制度迫在眉睫。2001年由衛生部出臺的《人類輔助生殖技術管理辦法》是國家層面首部針對輔助生殖技術的政策，這項管理辦法的出臺也奠定了我國之后幾年對于輔助生殖技術從嚴監管的基調。隨后幾年我國一直嚴格控制輔助生殖機構的增長和相應技術的推廣，并出臺多項管理辦法和實施細則，但是隨著我國不孕不育癥的高發，人民對于輔助生殖機構的需求不斷增多，這也使國家層面“松綁”輔助生殖技術。2007年國務院發布《關于加強人類輔助生殖技術和人類精子庫設置規劃和監督管理的通知》，將“醫療機構開展人類輔助生殖技術許可”審批權限由衛生部全面下放至省衛計委，這也降低了輔助生殖機構建立的門檻，有利于地方根據實際情況建立醫療機構。此后在強調質量標準和技術規范的同時，各省先后迎來放行輔助生殖技術機構的高峰。近兩年來我國相關機構不斷出臺各類管理辦法和相關規定，在規范行業的同時也放松了技術實行的標準。隨著人口政策的放松及我國出生率的降低，未來在國家政策導向上將進一步利好輔助生殖技術的推廣。

表1 近年來我國輔助生殖行業相關政策

(資料來源：國家衛生健康委員會、國家衛生和計劃生育委員會)

　　二胎政策成為產業催化劑 輔助生殖技術滿足高齡產婦二胎愿望

　　早期我國受于人口爆發增長的困擾制定并實行了計劃生育政策，經過30多年的發展，我國人口出生率急劇下降，從1987年的21.04%下降至2015年的12.07%，并呈持續下降趨勢，同時我國人口老齡化也日益嚴重，有人口學家普遍預計2050年以后，中國變成人口負增長，這些人口現狀刺激了我國人口政策的調整。2001年施行雙獨二孩，2013年施行單獨二孩，再到2015年底全面放開二孩政策，我國人口政策日益寬松。但是在放開生育外，我國出生人口卻出現下降2016年我國出生人口1723萬人，人口出生率為12.43‰，比2016年的1786萬人、12.95%有所下降。人口出生率的下降除了人們生育觀念的轉變外，還有一部分原因是越來越多的夫婦受到不孕不育無法的困擾，還有更多的高齡產婦有生育二胎的想法卻沒有足夠的生育能力，這也推動了我國輔助生殖技術的大范圍應用。

　　相關醫學研究表明，女性的最佳生育年齡是25歲到28歲，35歲以后生育能力呈下降趨勢，且40歲以后下降明顯，同時高齡孕婦的流產率也隨年齡的增大而升高，35歲為25%，40歲為35%，45歲為50%到60%。在有生育二孩意愿的婦女中，高齡婦女所占比例超過半數35 歲以上占 60% ，40 歲以上占 50%。一方面是強烈的生二孩意愿，一方面是生育力下降的現實問題，在自身無法實現的情況下更多夫婦把希望寄托于生殖醫療技術，因此輔助生殖技術也成為解決高齡婦女無法生育問題的主要手段。全面二孩政策的放開，不僅調整了我國人口比例，為新生兒市場擴容，更是作為輔助生殖產業的催化劑，加速行業的發酵。

　　IVF 牌照放開 開展輔助生殖技術醫療的機構持續增多

　　由于我國早期對于輔助生殖實行從嚴制度，導致我國輔助生殖技術的開展較為緩慢，2007年衛生部審核批準的開展人類輔助生殖技術的醫療機構總共只有95家，隨著審核權限下放到各個省份的衛計委，也帶動了地區輔助生殖技術的機構的建設，經過多年的發展，2016年由衛計委經批準開展人類輔助生殖技術的醫療機構共有451家，較2007年大幅上升。結合各省市輔助生殖技術設置規劃和衛計委在《人類輔助生殖技術配置規劃指導原則(2015版)》中設定了“每300萬人1個機構”的標準測算，2020年輔助生殖中心牌照將達到550家，未來增長十分可觀。

圖1 2007-2020年國內開展輔助生殖技術機構及預測

(資料來源：國家衛生和計劃生育委員會)

　　我國在推廣輔助生殖技術的同時，也在積極打造人類精子庫。人類精子庫的建立可以提供“生殖保險”，為計劃生育這一基本國策開拓了廣闊前景，同時對于輔助生殖技術也有重要意義，可以進行篩選健康的精子，杜絕遺傳疾病的遺傳，同時對于解決男性不孕癥也提供了有力的支持。衛生部2007年首次批準10家機構設置人類精子庫，經過10年的發展，2016年批準23家機構設置人類精子庫。最新審批人類精子庫名單見表2。

表2 目前我國建設人類精子庫的醫療機構

(資料來源：國家衛生和計劃生育委員會)

　　結語

　　近年來，我國輔助生殖行業高速發展，政策起到了主導作用。輔助生殖技術在發展初期，政策對于行業的限制較為嚴苛，隨著2007年國家將“醫療機構開展人類輔助生殖技術許可”權限全面下放至省衛計，政策限制“由緊到松”，推動了我國醫療機構開展輔助生殖技術，同時二胎政策的全面開放也刺激了行業的發酵。截止2016年我國衛生部審批的可以開展輔助生殖技術的醫療機構有451家，批準設置人類精子庫也由2007年的10家發展到2016年的23家，孫隨著需求的不斷擴大，預計2020年將會有550家機構取得輔助生殖技術牌照。