10月16日，長春長生生物科技有限責任公司迎來了“最終審判”，不僅領(lǐng)了國家藥監(jiān)局的91億元罰單，被吊銷藥品生產(chǎn)許可證，還被證監(jiān)會處以60萬元罰款頂格處罰，高俊芳等4名主管人員被判終身市場禁入。同時，國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委、銀保監(jiān)會、吉林省人民政府會同有關(guān)部門聯(lián)合制定了《長春長生公司狂犬病問題疫苗賠償實施方案》，方案指出造成一般殘疾的，一次性賠償20萬元/人；造成重度殘疾或癱瘓的，一次性賠償50萬元/人；導(dǎo)致死亡的，一次性賠償65萬元/人。

91億元巨額罰單 把長生生物送上了“處刑臺”

10月16日，國家藥品監(jiān)督管理局和吉林省食品藥品監(jiān)督管理局依法從嚴對長春長生生物科技有限責任公司違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗作出行政處罰。

依據(jù)行政處罰管轄有關(guān)規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局和吉林省食品藥品監(jiān)督管理局分別對長春長生公司作出多項行政處罰。國家藥品監(jiān)督管理局撤銷長春長生公司狂犬病疫苗(國藥準字S20120016)藥品批準證明文件；撤銷涉案產(chǎn)品生物制品批簽發(fā)合格證，并處罰款1203萬元。吉林省食品藥品監(jiān)督管理局吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》；沒收違法生產(chǎn)的疫苗、違法所得18.9億元，處違法生產(chǎn)、銷售貨值金額三倍罰款72.1億元，罰沒款共計91億元；此外，對涉案的高俊芳等十四名直接負責的主管人員和其他直接責任人員作出依法不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的行政處罰。涉嫌犯罪的，由司法機關(guān)依法追究刑事責任。

在國家藥監(jiān)局下達91億元罰單的同時，證監(jiān)會的板子也打到了長生生物上。證監(jiān)會表示，要依法嚴懲長生生物在資本市場上的違法行為。依據(jù)《證券法》的相關(guān)規(guī)定，證監(jiān)會擬決定對長生生物處以60萬元罰款的頂格處罰，擬對其直接負責的主管人員高俊芳等4名當事人給予警告，并分別處以30萬元的頂格處罰，同時采取終身市場禁入措施。對其他涉案當事人給予30萬元以下不等罰款，同時擬對張友奎等3名當事人采取5年的證券市場禁入措施。證監(jiān)會將在充分聽取當事人陳述申辯意見后，依法作出正式行政處罰決定。

正如新華社之前表態(tài)的“讓違法者傾家蕩產(chǎn)”，本次高額的罰款加上此前頒布的“退市新規(guī)”，多記重拳加劇了長生生物的退市風險。據(jù)悉2015年7月，憑借國內(nèi)首批自主研發(fā)流感疫苗、人用狂犬疫苗（Vero 細胞）、甲肝減毒活疫苗的光環(huán)，長生生物借殼江蘇連云港的上市公司黃海機械，成功登陸國內(nèi)資本市場，作價55億元，100%置入上市公司，在之后更是發(fā)展為我國“疫苗第一股”，而在僅僅上市3年后，如此一個疫苗界的龐然大物就即將轟然倒塌。

信任危機全面爆發(fā) “三鹿事件”或?qū)⒅匮?/strong>

長春長生公司處罰結(jié)果一經(jīng)發(fā)布也對生物疫苗板塊造成不小沖擊，截止10月16日午間，生物疫苗板塊指數(shù)報12603.93點，跌幅達2%，成交27.59億元，換手率0.64%。個股板塊跌幅最大的前5個股為：遼寧成大報10.16元，跌10.01%；長春高新報160.40元，跌9.32%；沃森生物報16.69元，跌8.30%；雙鷺藥業(yè)報25.38元，跌5.23%；海欣股份報6.24元，跌4.29%。

除了對生物疫苗板塊造成的嚴重打擊外，更重要的是給我國醫(yī)藥行業(yè)帶來的信任危機，在未來相當長的一段時間內(nèi)，公眾對于國產(chǎn)疫苗和生物制藥行業(yè)的信心都將降到冰點。由此也聯(lián)想到當年的“三鹿事件”，不光打垮了國內(nèi)父母們對國產(chǎn)奶粉的信任，更是給了國產(chǎn)奶粉產(chǎn)業(yè)當頭一棒。而這一次，造成的大眾對國產(chǎn)疫苗的信任危機將比當年的“三鹿奶粉”影響更大程度更深，作為疫苗的接種大國，國產(chǎn)疫苗和進口疫苗的價格本來就存在非常大的價格差，而這一次信任危機爆發(fā)后，國人出于對于國產(chǎn)疫苗的不信任將會帶來進口疫苗的漲價潮或者缺貨潮。

十年之前，“三鹿事件”爆發(fā)導(dǎo)致企業(yè)破產(chǎn)，產(chǎn)業(yè)聯(lián)動效應(yīng)也導(dǎo)致了蒙牛巨虧，貝因美遭遇退市危機，國產(chǎn)奶粉因為這一輪信任危機讓自己付出了慘重的代價，將最大的嬰幼兒奶粉市場拱手讓人。2008到2018，十年之后，國產(chǎn)奶粉尚未恢復(fù)元氣，而對于我國醫(yī)藥疫苗行業(yè)，經(jīng)受如此重挫之后再想恢復(fù)元氣又需要幾個十年？

流通檢驗標準有待提高 將假疫苗扼殺于搖籃中

此次長生事件不得不說對我國疫苗行業(yè)造成了嚴重打擊，但如果因為此次長生事件就全面否定民營疫苗、國產(chǎn)疫苗是不公正的。事實上，中國是為數(shù)不多可以不依賴外企，或者說本國企業(yè)與外資藥企的疫苗商具有競爭實力的國家。不過，國產(chǎn)疫苗不管是監(jiān)管層，還是疫苗生產(chǎn)企業(yè)，相比國際通行水準，還有很大的提升空間。

假疫苗制造固然是原罪，而檢驗環(huán)節(jié)的失責則是假疫苗肆虐的推手。在質(zhì)量檢驗上，我國已經(jīng)與國際接軌，對疫苗采取三次抽驗的方式進行評價性抽驗但差別就在通過抽驗的標準。我國從2006年起就已經(jīng)實現(xiàn)對所有疫苗的批簽發(fā)管理。自2008年以來，國家藥品監(jiān)管部門開展疫苗評價性抽驗，即從生產(chǎn)、流通和使用3個環(huán)節(jié)抽取疫苗產(chǎn)品進行質(zhì)量檢驗。目前我國僅需3次抽驗中有1次合格即被視為抽驗通過，但在國際上，很多國家采取的是3次抽檢必須全部通過，有一次不過便不予簽發(fā)。同時，在問題疫苗的處理上，我國與國際上的處理方式也有差別。目前對抽檢不合格的批次，國內(nèi)僅要求處理同批次疫苗，但國際上在問題疫苗原因未明的前提下，則會對發(fā)現(xiàn)問題疫苗的前后3-5個批次停止銷售和使用，并進行復(fù)檢。這些檢驗環(huán)節(jié)及標準的松懈也成為假疫苗流通開了“通行證”，針對檢測環(huán)節(jié)問題，我國疫苗企業(yè)和相關(guān)部門更應(yīng)該制定嚴格的審核標準，達到國際檢驗水平甚至高于國際水平，把假疫苗扼殺于搖籃中。

除此之外，針對疫苗產(chǎn)業(yè)鏈條存在的突出問題，我國應(yīng)抓緊起草完善疫苗管理體制的改革方案，加快推進修訂法律法規(guī)，加強生產(chǎn)過程現(xiàn)場檢查，建立質(zhì)量安全追溯體系，落實產(chǎn)品風險報告制度，大力推進智慧監(jiān)管，加快建立健全疫苗藥品的職業(yè)化、專業(yè)化檢查員隊伍建設(shè)，全面完善藥品尤其是疫苗管理體制，提高監(jiān)管水平。

結(jié)語

長生生物處罰的落實，也為我國醫(yī)藥行業(yè)敲響了警鐘，安全問題始終處于首位，這一底線不可觸碰，每一位醫(yī)療從業(yè)者都要懷著敬畏之心去面對行業(yè)的發(fā)展，也愿疫苗行業(yè)在經(jīng)歷暴雨之后再見彩虹，“十年”之后又是元氣滿滿。